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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung

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Verantwortlich Sophia Hurmann
Zuletzt aktualisiert 12.07.2024
Zeitaufwand 2 Stunden 26 Minuten
Mitglieder 5
Starten Sie hier: TMV Step-by-Step Guide
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
TMV Step-by-Step Guide

Starten Sie hier: Bevor Sie mir der Testmethoden-Validierung (TMV) beginnen, lesen Sie sich bitte unseren schriftlichen Guide durch. Hier bringen wir kurz und knackig auf den Punkt, was Sie an Theorie bzgl. TMV wissen sollten. Folgende Inhalte erwarten Sie: 

- Basics: Test Methods 

- Basics: Test Method Validation

- Regulatory & Normative Requirements 

- How to prepare for your TMV. 

- Checklist: Compliant Test Method Validation

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TMV Protocol: Blasenleckprüfung nach ASTM F2096-11
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Template | Protokoll: TMV nach ASTM F2096-11

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TMV Assessment Form: Blasenleckprüfung nach ASTM F2096-11
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Template | Assessment Form: TMV nach ASTM F2096-11

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Rohdatenauswertung: Wie Sie die Daten in Excel organisieren
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Excel Sheet | Rohdatenauswertung

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TMV Report: Blasenleckprüfung nach ASTM F2096-11
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Template | TMV Report: Blasenleckprüfung nach ASTM F2096-11

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BONUS
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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Checkliste: Ist Ihre Testmethoden-Validierung konform mit Medizintechnik-Standards?

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Ihre Testmethodenvaldierung allen relevanten MedTech-Vorschriften und -Normen entspricht.

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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Checkliste: Wie Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethoden-Validierung nachweisen

Mithilfe eines Entscheidungsbaums weisen Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nach. 

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ASTM F2096-11: TMV Blasenleckprüfung
Checkliste: Testmethoden-Validierung (Step-by-Step)

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Sie bei der Validierung Ihrer Prüfmethoden in der Medizintechnik keinen wichtigen Schritt vergessen.

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