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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung

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Verantwortlich Sophia Hurmann
Zuletzt aktualisiert 01.07.2024
Zeitaufwand 2 Stunden 27 Minuten
Mitglieder 11
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
TMV Step-by-Step Guide

Starten Sie hier: Bevor Sie mir der Testmethoden-Validierung (TMV) beginnen, lesen Sie sich bitte unseren schriftlichen Guide durch. Hier bringen wir kurz und knackig auf den Punkt, was Sie an Theorie bzgl. TMV wissen sollten. Folgende Inhalte erwarten Sie: 

- Basics: Test Methods 

- Basics: Test Method Validation

- Regulatory & Normative Requirements 

- How to prepare for your TMV. 

- Checklist: Compliant Test Method Validation

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TMV Protokoll: Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach ASTM F88/F88M-23
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Template | Protokoll: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach ASTM F88/F88M-23

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TMV Assessment Form: Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach ASTM F88/F88M-23
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Template | Assessment Form: Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach ASTM F88/F88M-23

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Rohdatenauswertung: Wie Sie die Daten in Excel organisieren
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Excel Sheet | Rohdatenauswertung

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TMV Report
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Template | TMV Report: Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach ASTM F88/F88M-23

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BONUS
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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Checkliste: Wie Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nachweisen

Mithilfe eines Entscheidungsbaums weisen Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nach. 

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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Checkliste: Ist Ihre Testmethoden-Validierung konform mit Medizintechnik-Standards?

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Ihre Testmethodenvaldierung allen relevanten MedTech-Vorschriften und -Normen entspricht. 

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ASTM F88/F88M-23: TMV Siegelnahtfestigkeitsprüfung
Checkliste: Testmethoden-Validierung (Step-by-Step)

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Sie bei der Validierung Ihrer Testmethoden keinen wichtigen Schritt vergessen.

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