ASTM F1929-23: TMV Farbpenetrationstest

Starten Sie hier: Bevor Sie mir der Testmethoden-Validierung (TMV) beginnen, lesen Sie sich bitte unseren schriftlichen Guide durch. Hier bringen wir kurz und knackig auf den Punkt, was Sie an Theorie bzgl. TMV wissen sollten. Folgende Inhalte erwarten Sie: 

- Basics: Test Methods 

- Basics: Test Method Validation

- Regulatory & Normative Requirements 

- How to prepare for your TMV. 

- Checklist: Compliant Test Method Validation

Sehen Sie sich das Video an, um zu erfahren, wie Sie die TMV-Protokollvorlage richtig ausfüllen. Verwenden Sie die TMV-Protokollvorlage und passen Sie sie Ihren Bedürfnissen entsprechend an.

Bitte laden Sie sich das TMV Protokoll herunter, um es zu bearbeiten. 

In diesem Video führen wir Sie durch das Bewertungsformular für die Standardtestmethode zum Nachweis von Siegellecks in porösen medizinischen Verpackungen durch Farbstoffpenetration gemäß ASTM F1929-23. Simon erklärt, was Sie ausfüllen müssen, um eine konforme Dokumentation zu erstellen. Wenn Sie spezielle Fragen zu diesem Video haben, kontaktieren Sie uns bitte unter office@sifo-medical.com.

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Erfahren Sie, wie Sie Ihre Rohdaten (Attributdaten) in Excel organisieren können. In diesem Beispiel verwenden wir 3 Bediener (A, B, C), die jeweils 15 Teile prüfen und 2 Versuche durchführen, d. h. wir haben 90 Bewertungen. Sehen Sie sich das Video an, um zu erfahren, wie Sie Ihre Daten in Excel richtig organisieren.

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Erfahren Sie, wie Sie Ihre Daten in Minitab analysieren können. Im Falle eines Farbeindringtests führen wir eine Attributübereinstimmungsanalyse (Attribute Agreement Analysis) durch. 

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Halten Sie die Ergebnisse der Analyse im abschließenden Dokument, dem TMV-Bericht, fest. Sehen Sie sich das Video an, um zu erfahren, wie Sie den Test Method Validation Report für den Dye Penetration Test gemäß ASTM F1929 korrekt ausfüllen. 

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Ihre Testmethodenvaldierung allen relevanten MedTech-Vorschriften und -Normen entspricht. 

Mithilfe eines Entscheidungsbaums weisen Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nach. 

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Sie bei der Validierung Ihrer Testmethoden keinen wichtigen Schritt vergessen.