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Verantwortlich Sophia Hurmann
Zuletzt aktualisiert 04.11.2024
Zeitaufwand 2 Stunden 28 Minuten
Mitglieder 7
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
TMV Step-by-Step Guide

Starten Sie hier: Bevor Sie mir der Testmethoden-Validierung (TMV) beginnen, lesen Sie sich bitte unseren schriftlichen Guide durch. Hier bringen wir kurz und knackig auf den Punkt, was Sie an Theorie bzgl. TMV wissen sollten. Folgende Inhalte erwarten Sie: 

- Basics: Test Methods 

- Basics: Test Method Validation

- Regulatory & Normative Requirements 

- How to prepare for your TMV. 

- Checklist: Compliant Test Method Validation

TMV Protokoll: Sichtprüfung gem. ASTM F1886/F1886M-16
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Template | Protokoll: Sichtprüfung gem. ASTM F1886/F1886M-16

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TMV Assessment Form: Sichtprüfung gem. ASTM F1886/F1886M-16
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Template | Assessment Form: TMV nach ASTM F1886/F1886M-16

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Rohdatenauswertung: Wie Sie die Daten in Excel organisieren
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Excel Sheet | Rohdatenauswertung

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TMV Report: Sichtprüfung gem. ASTM F1886/1886M-16
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Template | TMV Report: Sichtprüfung gem. ASTM F1886/1886M-16

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BONUS
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ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Checkliste: Wie Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nachweisen

Mithilfe eines Entscheidungsbaums weisen Sie die Zweckbestimmung Ihrer Testmethode nach. 

ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Checkliste: Ist Ihre Testmethoden-Validierung konform mit Medizintechnik-Standards?

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Ihre Testmethodenvaldierung allen relevanten MedTech-Vorschriften und -Normen entspricht. 

ASTM F1886/F1886M-16: TMV Sichtprüfung
Checkliste: Testmethoden-Validierung (Step-by-Step)

Verwenden Sie diese Checkliste, um sicherzustellen, dass Sie bei der Validierung Ihrer Prüfmethoden in der Medizintechnik keinen wichtigen Schritt vergessen.